Lo standard di confronto (controllo) può cambiare in un esperimento?
Sì — può e spesso lo fa.
Lo "standard di confronto" (gruppo di controllo, baseline, condizione di riferimento) è definito dal disegno sperimentale — non fissato dalla natura. Cambia quando:
- Diverse domande di ricerca: Lo stesso farmaco testato vs placebo (efficacia) vs comparatore attivo (non-inferiorità) vs dose-risposta (multiple baseline).
- Diverse popolazioni: Studi pediatrici vs adulti necessitano controlli abbinati per età.
- Disegni adattivi: Analisi interinale può spostare il braccio di controllo (es. sospendere dose inferiore, aggiungere nuovo comparatore).
- Controlli storici: Dati di studi precedenti usati come baseline — ma devono essere validati per comparabilità.
- Intrasoggetto / crossover: Ogni soggetto funge da proprio controllo — baseline = pre-trattamento.
Cosa deve rimanere costante
- Definizione entro un dato esperimento: Una volta bloccato il protocollo, il controllo è fisso per quello studio.
- Integrità randomizzazione: L'assegnazione al controllo deve essere imparziale.
- Cecità: Se in cieco, il controllo deve essere indistinguibile (placebo, sham).
Perché è importante
Cambiare i controlli durante l'esperimento senza pre-specificazione = p-hacking / violazione del protocollo. Ma progettare diversi controlli per diverse domande è buona scienza.
Esempio: Testare un nuovo antidepressivo.
- Studio A: vs placebo (efficacia).
- Studio B: vs sertralina (non-inferiorità).
- Studio C: vs CBT (combinato vs monoterapia).
Tre diversi standard di confronto — tutti validi.